格隆汇4月3日丨百诚医药(301096.SZ)公布,公司近日收到国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准通知书,公司自主研发的创新药BIOS-0618片将开展临床试验研究。本品此前已获得适用于神经病理性疼痛治疗的临床试验批准,本次为新增适应症获批。
BIOS-0618片是由公司自主研发的用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSA)患者日间过度思睡的创新固体口服片剂,国内外尚无该产品获批上市。
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